Contamos con tres cabinas de estabilidad que cumplen la normatividad ICH exigidas por los entes regulatorios, para los productos terminados. También prestamos la asesoría y el desarrollo de productos (lotes pilotos) que serán sometidos a estabilidad. El diseño de los estudios de estabilidad se realiza según exigencia del cliente cumpliendo los tiempos de análisis establecidos, que al finalizar se entregará todos los soportes concernientes a dicho estudio como es el informe final y la predicción de la fecha tentativa de vida útil.

Soporte previo a estudio de estabilidad (Se incluye estudios de diseño, desarrollo, pre-estabilidad)

• –  Estabilidad natural: 30 ̊C – 75 % HR.
• –  Estabilidad acelerada: 40 ̊C – 75 HR
• –  Estabilidad on-going: 30 ̊C – 75 % HR.
• –  Estudios de estabilidad según normatividad ICH
• –  Validación de técnicas analíticas (HPLC, UV-VIS, VOLUMETRICAS)